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作者:admin    发布于:2021-01-20 11:45    文字:【】【】【
摘要:首页安信2注册首页 证券代码:603987 证券简称:康德莱公告编号:2021-002 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性

  首页&安信2注册&首页证券代码:603987 证券简称:康德莱公告编号:2021-002

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

  或者重大遗漏,并对其内容的真实性、2注册&首页准确性和完整性承担个别及连带责任。首页&安信

  上海康德莱企业发展集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上

  海康德莱医疗器械股份有限公司(以下简称“康德莱医械”)于近日收到国家药

  品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体如下:

  结构及组成:该产品由导管鞘、扩张器、导引导丝和穿刺针、导引套管构成。

  适用范围:该产品用于介入手术中扩大桡动脉经皮切口,建立导管导入血管

  上述“一次性使用导管鞘套装”为康德莱医械原一次性使用导管鞘套装的升

  级产品,康德莱医械在原产品的基础上,在产品表层增加了亲水涂层,可有效避

  免对血管的损伤。该产品累计已发生研发投入约为人民币320万元,目前国内市

  上述三类医疗器械注册证的取得,是对康德莱医械现有介入类产品线的有效

  补充,进一步提高康德莱医械核心竞争力,对其在介入治疗领域的发展和市场拓

  展具有积极意义。截止目前,该产品尚未在国内进行销售,短期内对康德莱医械

  目前尚无法预测上述“一次性使用导管鞘套装”产品对康德莱医械及公司未

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