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人福医药集团股份公司关于注射用磷丙泊酚二钠获得药品注册证书的公告
作者:admin    发布于:2021-05-26 13:38    文字:【】【】【
摘要:本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、人福医药集团股份公司关于注射用磷准确性和完整性承担个别及连带责

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、人福医药集团股份公司关于注射用磷准确性和完整性承担个别及连带责任。

  人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用磷丙泊酚二钠的《药品注册证书》。现将证书主要内容公告如下:

人福医药集团股份公司关于注射用磷丙泊酚二钠获得药品注册证书的公告

  十一、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

  注射用磷丙泊酚二钠是一种新型短效静脉全身,在体内被代谢成活性物质丙泊酚后产生麻醉作用。丙泊酚是目前临床广泛使用的一种静脉全身,根据米内网数据显示,2020年注射用丙泊酚在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币34亿元。注射用磷丙泊酚二钠不需要丙泊酚制剂的脂肪乳载体,临床应用中可减轻静脉注射疼痛,同时避免脂肪乳载体可能导致的脂代谢紊乱。本次获批的适应症为静脉用全身麻醉剂,用于成人全身麻醉的诱导。宜昌人福于2018年10月向国家药品监督管理局提交注射用磷丙泊酚二钠上市申请,丙泊酚二钠获得药品注册证书的公告截至目前该项目累计投入约为人民币7,000万元。

  本次注射用磷丙泊酚二钠获批后,宜昌人福将根据市场需求情况,着手安排生产上市。该产品充实了公司产品线,其上市销售将对公司带来积极影响。该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

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